默克Merck|直压型缓控释Parteck® SRP 80|1kg/瓶|1.41439.1000|ME1414391000|9002-89-5

一、产品介绍

直压型缓控释药用辅料Parteck® SRP 80
Parteck® SRP 80 是基于亲水性聚合物聚乙烯醇（PVA）制备的功能性辅料。它可形成溶胀溶蚀型基质，用于口服固体制剂的配方中，使API原料药缓慢释放。
Parteck® SRP 80 优化了可压性和药物溶出性能。其特有的颗粒形态使得快速研发和生产缓释片成为可能。
Parteck® SRP 80 只含有单 - 成分 - PVA 40-88* - 不含有其它任何添加剂。
作为一种多药典级产品，Parteck® SRP 80 符合主要药典（欧洲药典 Ph Eur、美国药典 USP、日本药局方 JPE）的所有要求。默克将 Parteck® SRP 80 作为其 Emprove® 系列产品之一上市销售。该产品系列既有优异的品质，也有全面的文件支持和卓越的服务。
Parteck® SRP 80 是全人工合成的，因此不存在原材料差异问题。与天然或半天然聚合物相比，使用 Parteck®SRP 80，极大地简化了QbD（质量源于设计），尤其是验证过程。

二、应用领域

直压型缓控释药用辅料Parteck® SRP 80
Parteck® SRP 80 可用于缓释口服剂型的配方，并且非常适合用于直接压片工艺。特别是在与某些微晶
纤维素（Dv50:70-140 µm）结合使用，所获得的片剂可显示优异的植物制剂特性。

三、产品特点

2.直压型缓控释药用辅料Parteck® SRP 80
2.1 可适用于直接压片工艺（可与微晶纤维素联用）：提高研发速度，使快速生产，成本降低；
2.2 在较宽松的压力和片剂硬度范围内，保持 API的稳定释放（体外）：制造工艺稳定、性能可靠，通过重复性较好的给药剂量确保病人较好的顺应性；
2.3 非 pH 依赖的 API 释放：不存在 pH 引起的药物突释（体外）；
2.4 耐醇性：不存在乙醇诱导的药物突释 （体外）；
2.5 可压性高（可与微晶纤维素联用）：使片剂的可压性提高，可降低压片机和压片模具的压力，载药性高；
2.6 出片力较低：提高了片剂性能，降低了设备维护成本；
2.7 吸湿性低：便于储存和提高稳定性；
2.8 高松 / 紧密度：适合更小的片剂和良好的工艺可操作性能；
2.9 全人工合成原料：降低了质量差异，加快了QbD 和验证工艺过程；
2.10 符合 Ph Eur、USP 和 JPE 药典的要求：加快产品申报进程。