默克Merck|为热熔挤出特制Parteck ® MXP|1kg/瓶|1.41464.1000|ME1414641000|9002-89-5
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商品编号:PSC01245
原始编号:1.41464.1000
品牌:默克Merck
CAS号:9002-89-5
等级:Ph Eur,JPE,USP
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一、产品介绍
为热熔挤出特制Parteck ® MXP
原料药溶解度欠佳是药物研发的关键挑战。热熔挤出(HME)是一种增加溶解度进而提高药物生物利用度的制剂技术。利用这种技术可以将原料药以分子形态分散于聚合物基质中,即无定型的固体分散体。热熔挤出是一种无溶剂工艺,广泛应用于难溶性原料药,可适用于各种固体制剂。
Parteck ® MXP是专为热熔挤出应用而设计的聚乙烯醇药用辅料。它增强了各种低溶解度原料药的溶解性。Parteck ® MXP中所使用的聚合物在药物使用方面有着长期的安全记录,并且是美国食品和药物管理局认可安全(GRAS)的聚合物。Parteck ® MXP符合美国药典(USP)、欧洲药典(PhEur)及日本药典(JPE)的规定。
二、应用领域
为热熔挤出特制Parteck ® MXP
Parteck ® MXP广泛应用于难溶性原料药,可适用于各种固体制剂。
三、产品特点
为热熔挤出特制Parteck ® MXP
增溶作用
1 BParteck ® MXP评估试验显示,原料药溶解度100%(总共8个模型药物)显著增加。
稳定的高载药量
2 对原料药模型的评估中75%(八分之六)达到了最低30%的载药量,并能够在各种条件下保持稳定。
3 高热稳定性及适应广泛的原料药
4 温度高于200°C时仍保持稳定,因此其扩大了适用热熔挤出技术的原料药的范围。
5 灵活的释放动力学
6 通过多种口服给药剂型的实验证明,其共挤出物可适用于速释或缓释制剂。
易用性
所有被评估的原料药,其物理混合物、原料药与聚合物的共挤出物是均匀的。
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