默克Merck|Parteck®Delta甘露醇|25kg/箱|1.12635.9025|ME1126359025|69-65-8
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商品编号:PSC01249
原始编号:1.12635.9025
品牌:默克Merck
CAS号:69-65-8
分子量:182.17 g/mol
等级:Ph Eur,BP,USP,JP,E 421
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一、产品介绍
Parteck® Delta 甘露醇是一款独特的delta晶型甘露醇,它的出现可以极大程度地帮助制剂专家们开发出具有挑战性的湿法制粒配方。
二、应用领域
Parteck®直压甘露醇在医药应用、食品领域、工业生产等出色的可压性和稀释性,快速崩解与溶解,适用于各种直压工艺,Parteck®直压甘露醇特别适用于低可压性主要的填充剂。
三、产品特点
独特的delta晶型
1 Parteck® Delta 甘露醇是全球唯一的商业化delta晶型甘露醇(甘露醇的三种常见晶型为:alpha, beta和delta)。
由于其众所周知的低吸湿性和惰性,甘露醇通常被应用于高档、高活性原料药的制剂中,但最为常见的beta晶型甘露醇在湿法制粒过程中往往缺乏足够的粘合性和可压性。而Parteck® Delta 甘露醇则兼具了惰性和优秀的粘合性。
2 湿法造粒后大幅增加的表面积
Parteck® Delta 甘露醇在湿法造粒过程中与液体接触时,会发生从delta晶型到beta晶型的转晶。该转晶伴随了其表面积增加数倍的过程,且造粒后的颗粒呈现出显著的多孔结构和优秀的粘合性与可压性。当Parteck® Delta 甘露醇加入10 – 20%的水造粒时,表面积增加的程度最为显著;而当普通的beta晶型甘露醇进行湿法造粒时,未观察到表面积的增加。
3 出色的粘合性和可压性
湿法造粒后,Parteck® Delta 甘露醇表面积的大幅增加带来了相比常见甘露醇更高的片身硬度。
在对两种不同晶型的甘露醇进行对比时发现:当主压力为10kN时,经湿法造粒的Parteck® Delta 甘露醇片的硬度为83N,相比经湿法造粒的beta晶型甘露醇片的硬度(40N)增加了约100%。
因此,制剂专家可以选择降低工艺中的主压力,从而减少昂贵的压片设备的磨损。不仅如此,针对可压性较差的主药的高难度配方也可被成功地开发。
4 加速崩解
高度多孔的Parteck® Delta 甘露醇颗粒也带给了片剂快速崩解的特性:用不同甘露醇压制的硬度相同的空白片在崩解时限上显示出了惊人的差异。以Parteck ®Delta 甘露醇颗粒压制的40N片剂在4分钟内崩解,而以beta晶型甘露醇颗粒压制的40N片剂花费17.5分钟完成崩解。
5 崩解时限
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